9月23日上午，市經信局召開2020年度合肥市生物醫(yī)藥“企業(yè)質量管理提升工程”專題布置會。長豐縣、巢湖市經信局、高新區(qū)投促局，10戶試點企業(yè)以及市質量和技術創(chuàng)新協(xié)會的負責同志參加了會議。

會上，市經信局介紹了生物醫(yī)藥企業(yè)質量管理提升工程的背景和整體工作要求；市質量和技術創(chuàng)新協(xié)會就實施方案進行培訓；參會縣（市）區(qū)、試點企業(yè)和市質量和創(chuàng)新協(xié)會就具體工作進行了深入溝通交流。

為提升企業(yè)質量管理水平，助力合肥生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，市經信局提前謀劃，從2020年起開展生物醫(yī)藥企業(yè)質量管理提升工程，旨通過公開招標方式確定專業(yè)服務機構，幫助重點生物醫(yī)藥企業(yè)開展質量管理成熟度的診斷，指導企業(yè)對現(xiàn)有質量管理工作進行提升。為做好秋冬季新冠肺炎疫情防控重要醫(yī)療物資保障，首年度的試點工作，將部分防疫醫(yī)療物資生產企業(yè)納入其中。

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我市5戶企業(yè)12個品種通過仿制藥

質量和療效一致性評價

根據(jù)省醫(yī)藥協(xié)會最新數(shù)據(jù)，截止2020年9月，全省共有9家企業(yè)17個品種20種規(guī)格的藥品通過國家仿制藥質量和療效一致性評價，其中合肥市共有5戶企業(yè)12個品種15個規(guī)格藥品通過。5戶企業(yè)分別為：兆科藥業(yè)（合肥）、安徽貝克生物制藥、合肥英太制藥、巢湖今辰藥業(yè)和合肥合源藥業(yè)。

17個品種中，4個品種為國內前三家通過國家一致性評價的。其中：兆科藥業(yè)（合肥）科技有限公司的曲前列尼爾注射液（規(guī)格20ml：20mg）是全國唯一通過的品種。合肥英太制藥的富馬酸喹硫平片（規(guī)格0.2g）、巢湖今辰藥業(yè)的氯化鉀緩釋片（規(guī)格0.5g）和安徽貝克生物制藥的拉米夫定片（規(guī)格0.3g）是全國第二家通過的品種；安徽貝克生物制藥的拉米夫定片（規(guī)格0.1g）、合肥英太制藥的富馬酸喹硫平片（規(guī)格0.1g）是國內第三家通過的品種。