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9月23日上午,市經(jīng)信局召開2020年度合肥市生物醫(yī)藥“企業(yè)質(zhì)量管理提升工程”專題布置會(huì)。長豐縣、巢湖市經(jīng)信局、高新區(qū)投促局,10戶試點(diǎn)企業(yè)以及市質(zhì)量和技術(shù)創(chuàng)新協(xié)會(huì)的負(fù)責(zé)同志參加了會(huì)議。
會(huì)上,市經(jīng)信局介紹了生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理提升工程的背景和整體工作要求;市質(zhì)量和技術(shù)創(chuàng)新協(xié)會(huì)就實(shí)施方案進(jìn)行培訓(xùn);參會(huì)縣(市)區(qū)、試點(diǎn)企業(yè)和市質(zhì)量和創(chuàng)新協(xié)會(huì)就具體工作進(jìn)行了深入溝通交流。
為提升企業(yè)質(zhì)量管理水平,助力合肥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,市經(jīng)信局提前謀劃,從2020年起開展生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理提升工程,旨通過公開招標(biāo)方式確定專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),幫助重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)開展質(zhì)量管理成熟度的診斷,指導(dǎo)企業(yè)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理工作進(jìn)行提升。為做好秋冬季新冠肺炎疫情防控重要醫(yī)療物資保障,首年度的試點(diǎn)工作,將部分防疫醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)納入其中。
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我市5戶企業(yè)12個(gè)品種通過仿制藥
質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
根據(jù)省醫(yī)藥協(xié)會(huì)最新數(shù)據(jù),截止2020年9月,全省共有9家企業(yè)17個(gè)品種20種規(guī)格的藥品通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),其中合肥市共有5戶企業(yè)12個(gè)品種15個(gè)規(guī)格藥品通過。5戶企業(yè)分別為:兆科藥業(yè)(合肥)、安徽貝克生物制藥、合肥英太制藥、巢湖今辰藥業(yè)和合肥合源藥業(yè)。
17個(gè)品種中,4個(gè)品種為國內(nèi)前三家通過國家一致性評(píng)價(jià)的。其中:兆科藥業(yè)(合肥)科技有限公司的曲前列尼爾注射液(規(guī)格20ml:20mg)是全國唯一通過的品種。合肥英太制藥的富馬酸喹硫平片(規(guī)格0.2g)、巢湖今辰藥業(yè)的氯化鉀緩釋片(規(guī)格0.5g)和安徽貝克生物制藥的拉米夫定片(規(guī)格0.3g)是全國第二家通過的品種;安徽貝克生物制藥的拉米夫定片(規(guī)格0.1g)、合肥英太制藥的富馬酸喹硫平片(規(guī)格0.1g)是國內(nèi)第三家通過的品種。