截止2020.7.31，通過和視同通過一致性評價(jià)的品種受理號達(dá)1026個(gè)，涉及319個(gè)品種。（來源：中國藥品上市目錄集）

本周迎來過評豐收期 –

昨日（7月30日），國家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品注冊批件，一天內(nèi)獲批通過/視同通過一致性評價(jià)藥品數(shù)量已高達(dá)29個(gè)，其中不乏多個(gè)首家過評品種及第三批國采重磅。（詳見下圖）

（來源：NMPA官網(wǎng)）

01

 維格列汀片

維格列汀，是一款口服DPP-4抑制劑，通過促進(jìn)胰島素分泌，降低II型糖尿病患者血糖，且不易誘發(fā)低血糖，并對患者體重沒有影響。

本品原研廠家為諾華，2019年銷售額為12.97億美元。2011年8月，維格列汀在我國獲批在二甲雙胍作為單藥治療血糖控制不佳時(shí)與二甲雙胍聯(lián)合使用。

目前，除諾華外，豪森、齊魯、北京泰德等7家企業(yè)的維格列汀仿制藥均獲批上市，且視同通過一致性評價(jià)。在剛剛發(fā)布的第三批國家集中采購正式文件中，維格列汀口服常釋劑型被納入集采，成為首個(gè)被集采的DPP-4抑制劑類降糖藥，企業(yè)競爭尤為激烈。

2020年7月1日至今，已有4家企業(yè)（南京圣和、南京優(yōu)科、揚(yáng)子江、華潤賽科）相繼通過一致性評價(jià)，由原來的“1+3”國采競爭格局轉(zhuǎn)變?yōu)?strong>“1+7”。此外，還有江蘇迪賽諾、海南三洋藥業(yè)、河北仁合、合肥英太、山東鳳凰制藥以新4類報(bào)產(chǎn)。

第三批國采即將開標(biāo)，剩下不到三周的時(shí)間，維格列汀片的企業(yè)競爭格局會(huì)否再起變化？我們拭目以待！

新4類報(bào)產(chǎn)（審評階段）企業(yè)情況

此外，還有3個(gè)重磅國采品種迎來過評企業(yè)，競爭格局隨之改變：

● 富馬酸喹硫平片

最新競爭格局：「1+4」

阿斯利康（原研）、第壹制藥、洞庭藥業(yè)、合肥英太（本批新過評）

● 塞來昔布膠囊

最新競爭格局：「1+5」

輝瑞（原研）、正大清江、江蘇恒瑞、石藥歐意、青島百洋、四川國為（本批新過評）

● 孟魯司特鈉咀嚼片

最新競爭格局：「1+6」

默沙東（原研）、齊魯制藥、石藥歐意、濱江制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、合肥英太、北京萬生（本批新過評）